Analista de Assuntos Regulatórios

Que tal trabalhar com uma equipe engajada e que contribui para transformar a vida das pessoas?

A S.I.N. tem em seu DNA o posicionamento “Human to Human”, desde o cuidado com nossos colaboradores até o zelo com nossos clientes finais.

Venha gerar sorrisos com a S.I.N.!

#SorrisosQueGeramSorrisos

• Obter, compilar e preparar a documentação de registro, bem como documentar e manter as solicitações de suporte para registro internacional de dispositivos médicos recebidas das áreas de Desenvolvimento de Mercado e Marcas Corporativas.
• Pesquisar e analisar as leis e regulamentações aplicáveis; desenvolver e implementar as políticas e procedimentos necessários para garantir a conformidade contínua da empresa com os requisitos internacionais de registro de dispositivos médicos.
• Manter e atualizar licenças de estabelecimento, listagens de dispositivos e exigências de relatórios para mercados globais, como América Latina (LATAM) e EMEA.
• Fornecer orientações às áreas de Assuntos Regulatórios, Desenvolvimento de Mercado e Marcas Corporativas sobre os requisitos de registro internacional de produtos para territórios globais específicos.
• Preparar métricas de qualidade e fornecer relatórios periódicos de progresso sobre iniciativas internacionais para stakeholders internos e externos.
• Prestar suporte ao Grupo de Desenvolvimento de Marcas Corporativas e a outras Unidades de Negócio em pesquisas relacionadas a questões de registro de produtos.
• Desenvolver e aplicar programas adequados de conscientização e treinamento para os TSMs, em conformidade com as políticas e procedimentos regulatórios.
• Participar de projetos especiais e executar outras atividades conforme necessário.

• Graduação em Ciências Farmacêuticas, Química ou áreas relacionadas.
• Especializações na área ou certificações do setor (ASQ, RAPS, ISO ou equivalente) são diferenciais.
• Conhecimento geral dos requisitos internacionais de registro de produtos para dispositivos médicos.
• Conhecimento geral da norma ISO 13485:2016.
• Conhecimento geral do Regulamento Europeu de Dispositivos Médicos (MDR 2017/745) - desejável.
• Inglês avançado.
• Espanhol desejável.

• Vale Refeição 🍽
• Vale Alimentação 🛒
• Assistência Médica 🏥
• Assistência Odontológica🦷
• Vidalink 💊
• TotalPass 🏋‍♀
• Vale Transporte 🚏
• Seguro de Vida 📝
• Day Off no Seu Aniversário 🎂
• PLR (Participação dos lucros e resultados) 📊
• Descontos em Universidades/Idiomas e Atividades de Lazer 🎟

Desde 2003, assumimos a missão de desenvolver e produzir, no Brasil, implantes dentários com as tecnologias mais sofisticadas do mundo, profunda evidência científica, pensamento visionário e orientado para inovação.

Fomos pioneiros em território nacional, e hoje, somos vanguarda na Implantodontia em mais de 20 países.

Fazemos da ciência, do conhecimento e do progresso as nossas ferramentas para definir o futuro, levar mais praticidade e sucesso para o dia a dia dos profissionais de Odontologia e mais confiança, autoestima e alegria para milhares de sorrisos restaurados.

Presença Global

Nossa presença global comprova a qualidade de nossos produtos, desenvolvidos com profunda evidência científica.

Uma das maiores empresas de implantes do mundo com ampla presença no mercado mundial.

Evidência Científica

Pesquisa e desenvolvimento de produtos com renomados institutos de pesquisas (NYU -EUA, Charmers - Suécia, USOP) para (Aarhus University - Dinamarca, Chalmers University - Suécia, KU Lueven - Bélgica, Malmö University - Suécia, UNESP - Brasil, USP - Brasil, UFU - Brasil, SLmandic - Brasil, dentre outras).

Excelência e qualidade na produção

Grandes investimentos em atualização tecnológica do nosso parque fabril nos últimos 2 anos em equipamentos de última geração. Produção anual de mais de 2 milhões de produtos acabados.

Qualidade Garantida

Rigoroso controle de processos, desde a chegada da matéria-prima até a entrega do produto final, comprovado por meio de certificações nacionais e internacionais.